Más allá del cultivo: desafíos en el manejo celular
Calidad desde el cultivo hasta el paciente
El manejo de las terapias celulares va más allá del cultivo. La entrega y almacenaje son etapas críticas que pueden afectar directamente la calidad y eficacia del tratamiento. Este artículo explora factores como la cantidad celular, la agregación gravitacional, las soluciones de transporte, el tiempo fuera de cultivo y la edad de las células. Además, propone recomendaciones prácticas y destaca la importancia de contar con protocolos estandarizados. En Baja Regenerative, trabajamos para optimizar estos procesos y ofrecer resultados más seguros y consistentes.
Entre la aceptación y el escepticismo
Actualmente la aceptación y uso de las terapias celulares encuentra resistencia por parte de algunos grupos, tanto de profesionales de la salud como del público en general. Las razones son variadas, pero destacan la desinformación y el desconocimiento del tema. Sin embargo, existe otro factor incluso más importante: lo poco estandarizadas que son estas terapias. Esta variabilidad en los resultados es una de las principales causas por las que aún no existe una regulación clara al respecto, al menos en nuestro país.
Logística y estandarización: un reto pendiente
Uno de los aspectos menos discutidos —pero de enorme relevancia— en las terapias celulares es lo que ocurre después del cultivo: cómo se preparan, almacenan y transportan las dosis hasta el momento de su aplicación. Este proceso, lejos de ser un mero trámite, representa un eslabón crítico que puede influir directamente en la efectividad del tratamiento. La ausencia de protocolos estandarizados en esta etapa genera resultados variables, lo cual afecta la confianza y aceptación de estas terapias. Por eso, es necesario avanzar en la estandarización de estos pasos con el mismo rigor que se aplica al cultivo celular. A continuación, se describen las principales razones y consideraciones al respecto.
Cantidad celular y efecto de la agregación gravitacional
Por lo general, las dosis de terapias celulares se entregan en viales con un número de células que puede variar ampliamente, desde 100 mil hasta 226 millones, con una media reportada de 4 millones. Esta variabilidad influye en su calidad. Si las células no se mantienen en movimiento constante, se produce un fenómeno llamado agregación gravitacional, en el que las células se depositan y agrupan en el fondo del vial. A mayor número de células, mayor impacto sobre la viabilidad. Paradójicamente, un menor número celular mejora la capacidad de migración.
Soluciones de transporte y temperatura
Respecto a la solución y temperatura en que se transportan, la criopreservación, aunque útil, no es la mejor opción, ya que requiere pasos adicionales (congelamiento y descongelamiento) que no siempre garantizan una buena viabilidad celular. Por esta razón, diversos grupos han evaluado el uso de soluciones hipotérmicas como:
– Solución salina (NaCl al 0.9%) — la más citada en bibliografía.
– Dextrosa
– Plasmalyte
– Solución Hartmann
Todas estas opciones, cuando se utilizan a 4 °C, ayudan a minimizar el deterioro de la viabilidad celular. Sin embargo, incluso bajo estas condiciones, se ha documentado una caída en la viabilidad de hasta el 60 % después de solo 2 horas fuera del cultivo, cifra inferior al mínimo del 70 % indicado por la FDA.
Tiempo fuera de cultivo y edad celular
El éxito terapéutico de las CME depende de sus capacidades de proliferación, diferenciación e inmunomodulación, mismas que disminuyen con el tiempo fuera del cultivo. Además, existe evidencia de que las células viables pueden entrar en senescencia. La edad del cultivo también es relevante: aunque las CME pueden mantener su identidad hasta 16 pases, su potencial terapéutico disminuye. Por el contrario, usar cultivos muy jóvenes puede provocar una respuesta inmune más intensa en el receptor.
Recomendaciones y alternativas logísticas
Por todo lo anterior, se recomienda que las clínicas que ofrecen tratamientos con CME cuenten con su propio cuarto de cultivo o con un proveedor cercano. Esto permite evitar la criopreservación y reducir el tiempo entre cultivo y aplicación. Algunos autores sugieren que la aplicación debe realizarse en menos de 6 horas y no debe exceder medio día. No obstante, esto puede ser difícil de lograr en la práctica, por lo que se requiere seguir investigando los efectos de las soluciones hipotérmicas en CME derivadas de distintas fuentes, dada su variabilidad funcional.
¿Desea garantizar la mejor calidad en terapias celulares?
En Baja Regenerative, trabajamos con los más altos estándares para asegurar que cada dosis de terapia celular cumpla con criterios estrictos de calidad, seguridad y viabilidad. Si usted es médico, investigador o forma parte de una clínica interesada en implementar terapias celulares de forma responsable, nuestro equipo está listo para asesorarle.
Contáctenos hoy mismo y descubra cómo podemos ayudarle a optimizar sus protocolos de entrega y almacenamiento para mejorar los resultados clínicos y la confianza de sus pacientes.
Bibliografia
Chen Y., Yu B., Xue G., Zhao J., Li R., Liu Z. y Niu B. (2013). Effects of storage solutions on the viability of human umbilical cord mesenchymal stem cells for transplantation. Cell Transplantation. 22: 1075-1086.
Ściezyńska A., Soszyńska M., Szpak P., Krześniak N., Malejczyk J. y Kalasczyńska I. (2021). Influence of hypothermic storage fluids on mesenchymal stem cell stability: A comprhensive review and personal experience. 10 (1043).
Sultana T., Dayem A., Lee S., Cho S-G. y Lee J. (2022). Effects of carrier solutions on the viability and efficacy of canine adipose-derived mesenchymal stem cells. BMC Veterinary Research. 18: 26.
Wang Y-H., Tao Y-C., Wu D-B., Wang M-L., Tang H. y Chen E-Q. (2021). Cell heterogeneity, rather than the cell storage solution, affects the behavioor of mesenchymal stem cells in vitro and in vivo. Stem Cell Research & Therapy. 12:391.
